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計算機檢索中(zhong)(zhong)國知網(wang)( CNKI )?萬方(Wangfang)?維普網(wang)(VIP)?中(zhong)(zhong)國生物醫學文獻數據(ju)(ju)庫(ku)(CBM)?PubMed?EMbase?Cochrane Library數據(ju)(ju)庫(ku)中(zhong)(zhong)公開發表的派特(te)靈治療HR-HPV感(gan)染的RCT,檢索時間為建庫(ku)至(zhi)2021年3月(yue)(yue)1日(ri),最后檢索日(ri)期(qi)為2021年3月(yue)(yue)25日(ri)?

中文檢索詞(ci)為人乳頭瘤病毒?派特(te)靈?隨機(ji);英文檢索詞(ci)為human papillomavirus?papillomavirus  infection?gamma papillomavirus?HPV?paiteling等,連(lian)接(jie)詞(ci)“OR”和“AND”連(lian)接(jie)。

(1)研究(jiu)語言為中?英文;

(2)研究類型為隨機對照試驗(randomizedcontrolledtrial,RCT);

(3)研究對象為:

①正常非(fei)手術或(huo)因宮頸(jing)(jing)CINII-III?宮頸(jing)(jing)癌行宮頸(jing)(jing)錐切術或(huo)子宮切除術后使用HR-HPV分型(xing)檢(jian)測為(wei)陽性或(huo)HC2檢(jian)測RLU/CO>1.0pg/mL確診為(wei)一型(xing)或(huo)多型(xing)宮頸(jing)(jing)或(huo)陰道殘端HR-HPV感染;

②細胞(bao)學(xue)檢(jian)(jian)測(ce)或(huo)陰道(dao)(dao)鏡(jing)病(bing)理檢(jian)(jian)查診(zhen)斷排除宮頸癌或(huo)陰道(dao)(dao)殘端見惡(e)性細胞(bao)者;

(3)干(gan)預措(cuo)施:試驗組(zu)(zu)單用派(pai)特靈藥物治療(liao),對(dui)照(zhao)組(zu)(zu)觀察隨(sui)訪或(huo)(huo)單用保(bao)婦(fu)(fu)康栓或(huo)(huo)單用干(gan)擾素藥物治療(liao)?具體分組(zu)(zu)如(ru)下:①派(pai)特靈組(zu)(zu)與隨(sui)訪對(dui)照(zhao)組(zu)(zu);②派(pai)特靈組(zu)(zu)與保(bao)婦(fu)(fu)康栓組(zu)(zu);③派(pai)特靈組(zu)(zu)與干(gan)擾素組(zu)(zu)?

(4)結局指標:

①HPV轉(zhuan)陰率,結(jie)局(ju)評價標準區分轉(zhuan)陰?治愈和有(you)效(xiao),結(jie)局(ju)數據包括(kuo)完全轉(zhuan)陰人數(原亞型(xing)完全清除視(shi)為轉(zhuan)陰,其他情況不視(shi)為轉(zhuan)陰);

②HPV-DNA負(fu)荷量;

③HPVE6/E7mRNA拷貝水平;

④病(bing)灶(zao)消(xiao)退率;⑤不良反應?

(1)文獻(xian)綜述(shu)?系統(tong)評價?個案(an)病例報道?細胞實驗(yan)及動物實驗(yan);

(2)資料不全?無(wu)法獲得完整(zheng)數據(ju)的科技成果及會(hui)議論(lun)文?單組例數<10例;

(3)數(shu)據重復發表的相同文獻;

(4)合(he)并低危型HPV感染(ran)伴發(fa)(fa)或(huo)不伴發(fa)(fa)尖銳濕疣(you);

(5)孕(yun)期(qi)及(ji)哺乳期(qi)婦女;

(6)結局數(shu)據中未(wei)包含原亞型感(gan)染(ran)治愈或轉陰(yin)的(de)模(mo)糊(hu)數(shu)據?

由(you)2位研(yan)究人員獨立進行文(wen)獻(xian)篩選(xuan),通過閱讀文(wen)獻(xian)標題(ti)及摘要剔除重復文(wen)獻(xian),再(zai)對(dui)剩下(xia)的文(wen)獻(xian)全文(wen)閱讀,保留符合納入與排(pai)除標準的文(wen)獻(xian)?

對納入文獻進行資(zi)料提取,填寫資(zi)料提取表后進行交叉核(he)對,如(ru)雙方(fang)(fang)出(chu)現意見分歧(qi)通(tong)過協(xie)商(shang)?咨詢(xun)相關(guan)專家或聯(lian)系原(yuan)作(zuo)者解決(jue),無法解決(jue)者由公認的第3方(fang)(fang)仲裁決(jue)定?

提取的資料包括:

(1) 文(wen)獻(xian)的第一作者?標(biao)題?發表年限(xian)?是否為基(ji)金科(ke)研項(xiang)目;

(2) 研究(jiu)對象:樣本(ben)量(liang)?納入(ru)和排(pai)除標準(zhun)?平均年齡(ling)及病程等(deng)基線資料?藥物治(zhi)療方(fang)案;

(3) 結局指標:HPV轉陰率?HPV-DNA負荷量?HPVE6/E7mRNA拷貝水平?病灶(zao)消(xiao)退率?不良反應?

由2位研究員單獨參照Cochrane偏倚風險工具(ju)從以下方面對納入文獻(xian)進(jin)行(xing)質量(liang)評(ping)價(jia),如遇(yu)分歧通過(guo)協商或公(gong)認的(de)第3方仲裁決定:

(1) 是否隨(sui)(sui)機(ji)分配(pei)及隨(sui)(sui)機(ji)分配(pei)序列(lie)是否詳細描述以評估組間的(de)可(ke)比性;

(2) 分配(pei)方案是否隱蔽;

(3) 是否采用盲法(研究者?受試(shi)者?評估者);

(4) 結果(guo)數據的(de)完整性,有無較多脫落案例(li);

(5) 是否選擇性(xing)報告(gao)研究結果,隱瞞研究方向不(bu)利(li)結果;

(6) 基線非(fei)均衡、樣本量小、利益沖突等(deng)其他偏倚來源(yuan)評估。

根據上述標準(zhun)對納入文(wen)獻采用“高風險”“低風險”“未知風險”3項偏倚選擇進(jin)行評估。

用RevMan5.3軟件對納入文獻(xian)進行Meta分析。

二分類變量及連續性(xing)變量分別選用相對(dui)危險度(relativerisk,RR)、均(jun)數(shu)差(cha)(meandifference,MD)為效(xiao)應指標(biao)。

I²判斷異質性大小,I²≤50%表示存在同質性,采用(yong)固定(ding)效應模型;I2>50%表示存在異質性,采用(yong)隨機效應模型。

制作(zuo)漏(lou)斗(dou)(dou)圖(tu),若(ruo)漏(lou)斗(dou)(dou)圖(tu)呈明顯不對稱分布提示研究存在(zai)較大(da)發表偏(pian)倚(yi)可能;

同時對納(na)入研究進(jin)行逐一剔除,觀察剔除后合并效(xiao)應量與異質性(xing)的變化,評估研究結果的穩定(ding)性(xing)和可靠性(xing)。

初檢共獲得309篇文獻,其中中文文獻303篇,英文文獻6篇;刪除重復文獻163篇,其中中文文獻162篇,英文文獻1篇;閱讀標題及摘要獲得86篇,進一步閱讀全文復篩,最終納入22項RCT^[6-27]?文獻篩選流程見圖1?

共納入22個RCT,均為(wei)中文文獻,發表(biao)時間為(wei)2011—2020年,總樣本量為(wei)2248例?

派特靈(ling)組與隨(sui)訪對照組(無(wu)任何(he)干預)共13項RCT納(na)入1379例,

派特(te)靈組與保婦(fu)康栓組共2項(xiang)RCT納入100例(li),派特(te)靈組與干擾素(su)組共7項(xiang)RCT納入769例(li)?

所有(you)RCT派(pai)特靈(ling)均(jun)由專門培訓過的醫(yi)生專人負責上藥,19項(xiang)RCT[6-12,14-16,19-27]均(jun)完(wan)整描述派(pai)特靈(ling)的具(ju)體使用(yong)劑(ji)量(liang)及操作(zuo)方(fang)法(fa),有(you)3項(xiang)RCT[13,17-18](均(jun)為無(wu)任何干預組)未(wei)完(wan)整描述派(pai)特靈(ling)具(ju)體使用(yong)方(fang)法(fa)?

所納入的22項(xiang)RCT派特靈(ling)用(yong)(yong)法均(jun)為(wei)經凈第3?4天(tian)取藥液1~5mL宮(gong)頸濕敷,時間為(wei)3~6h,每(mei)1~2天(tian)用(yong)(yong)藥1次,用(yong)(yong)藥3~4d停藥3~4d,共治療12~24次?

其中7項RCT[9-11,16,22-24]外加(jia)陰道涂(tu)擦或灌(guan)洗1~3個(ge)月?保婦康栓(shuan)及干擾素組均(jun)為每(mei)晚(wan)睡(shui)前1粒(li)塞陰,保婦康栓(shuan)總用量為14?24粒(li),干擾素總用量為14?30粒(li)?具(ju)體基(ji)本特征見表1?

所有研究均為隨機對照研究,其中2項研究^[8,13]雖描述為病(bing)例對照研(yan)究(jiu)但其研(yan)究(jiu)方法為隨機(ji)分配,故(gu)將其歸屬(shu)于RCT。

有2項研究^[7,22]采用隨機數字表法,判定為低風險,20項研究^{[6,8-21,23-27]}均未描述隨機序(xu)列(lie)產生方法,無充(chong)足信(xin)息判定等級風險,均為(wei)未知(zhi)風險;

22項(xiang)研究均未描(miao)述分(fen)配過程,無充足信息判定等級風險,均為未知(zhi)風險。

1項研究^[6]提及實施雙盲,21項研究^[7-27]未提及盲(mang)(mang)法(fa),但(dan)因本研究(jiu)的試驗組和(he)對照組干(gan)預措施不同且(qie)缺乏使用安(an)慰劑對照,不太可(ke)(ke)能都設盲(mang)(mang),即(ji)使設盲(mang)(mang)也有可(ke)(ke)能破盲(mang)(mang),且(qie)結局結果可(ke)(ke)能會受盲(mang)(mang)法(fa)缺失的影響,故干(gan)預過程中的盲(mang)(mang)法(fa)均判定(ding)為(wei)高(gao)風險。

因HPV檢(jian)測結(jie)(jie)果(guo)為(wei)客觀實驗檢(jian)測數據(ju),結(jie)(jie)局不受結(jie)(jie)果(guo)評價者主觀影響(xiang),故評價結(jie)(jie)果(guo)測量(liang)過程中的盲法均判(pan)定為(wei)低風險。

所(suo)有文獻均無脫落缺失數據及(ji)非選擇性報(bao)告研究結果,故該2項(xiang)判(pan)定為低風險。

因(yin)納(na)入的22項研究均無(wu)足夠(gou)信息明確是(shi)否存在(zai)高低偏倚,故均判定為(wei)未知風(feng)險(xian)。具(ju)體偏倚風(feng)險(xian)評(ping)估見圖2。

(1)派(pai)特靈組(zu)與隨訪對照組(zu):

11項研究^[6-14,17-18]報道了用藥結束3個月后的HPV轉陰率,采用隨機效應模型(I²=56%,P=0.01),結果顯(xian)示派特靈組(zu)HPV轉(zhuan)陰率(lv)為64.31%(346/538),隨訪對照組(zu)HPV轉(zhuan)陰率(lv)為24.15%(121/501);

2組(zu)HPV轉陰率對比具有統計學意義[RR=2.54,95%CI(1.93,3.34),P<0.00001]。見圖3。

11項研究^[6-11,14-18]報道了用藥結束6個月后的HPV轉陰率,采用隨機效應模型(I²=74%,P< 0.0001),結果顯示派(pai)特靈組(zu)HPV轉陰(yin)率為(wei)71.19%(471/662),隨訪對照組(zu)轉陰(yin)率為(wei) 29.00%(194/669);

2組HPV轉陰率對比(bi)具(ju)有統計學意(yi)義(yi) [RR=2.61,95% CI(1.96,3.46),P<0.00001]。見圖 4。

7項研究^{[6-8,10-11,14-15]}報道了用藥結束9個月后 的HPV轉陰率,采用隨機效應模型(I²=79%,P< 0.0001),結果顯示派(pai)特(te)靈組HPV轉陰(yin)率為(wei)77.77%(336/432),隨(sui)訪對照(zhao)組轉陰(yin)率為(wei)40.32%(177/439);

2組HPV轉陰率對比具有統計學意義[RR=2.02, 95%CI(1.52,2.69),P<0.00001]。見圖5。

6項研究^{[6,8,10-11,15-16]}報道了用藥結束后12個月的HPV轉陰率,采用隨機效應模型(I²=75%,P=0.001),結(jie)果顯示派特靈組(zu)HPV轉陰率(lv)為87.01%(402/462),隨訪(fang)對照(zhao)組(zu)HPV轉陰率(lv)為61.41%(288/469);

2組HPV轉陰率對比(bi)具有統(tong)計學(xue)意(yi)義[RR=1.47,95%CI(1.25,1.74),P<0.00001]?見圖6?

(2)派特(te)靈組與保(bao)婦(fu)康(kang)栓組:

2項研究^[19-20]報道了派特靈與保婦康栓的療效對比,采用固定效應模型(I²=0,P=0.96),結果顯(xian)示派特靈組(zu)HPV轉陰率(lv)為42%(21/50),保(bao)婦康栓組(zu)HPV轉陰率(lv)為34%(17/50);

2組HPV轉(zhuan)陰率對比不具(ju)有統計學(xue)意義[RR=1.24,95%CI(0.75,2.03),P=0.40]。見圖7。

(3)派(pai)特(te)靈組與干擾素組:

7項研究^[21-27]報道了派特靈與干擾素的HPV轉陰率對比,采用隨機效應模型(I²=53%,P=0.05),結果(guo)顯示派特靈組HPV轉(zhuan)陰率為(wei)75.0%(318/424),干擾素(su)組HPV轉(zhuan)陰率為(wei)37.97%(131/345);

2組HPV轉陰率(lv)對比具(ju)有統計學意義[RR=1.95,95%CI(1.57,2.41),P<0.00001]。見(jian)圖8。

2項研究^[17-18]報道了治療結束3個月及6個月后派特靈組與隨訪對照組的HPV-DNA負荷量變化,分別采用固定效應模型(I²=0,P=0.51)及隨機效應模型(I²=56%,P=0.13)進行Meta分析?

Meta結(jie)果(guo)顯示,派特靈(ling)組用藥(yao)結(jie)束后(hou)3個(ge)月及(ji)6個(ge)月HPV-DNA負荷量明顯低于隨訪對(dui)照(zhao)組,2組在2個(ge)時(shi)間段HPV-DNA負荷量對(dui)比(bi)均具有統計學(xue)意義[用藥(yao)結(jie)束后(hou)3個(ge)月:MD=?486.72,95%CI(?505.90,?467.54),P<0.00001;

用藥結束(shu)后3個月:MD=?617.34,95%CI(?855.12,?39.55),P<0.00001]?

用藥結束后6個(ge)月HPV-DNA負荷量較3個(ge)月下降明(ming)顯?見圖9?10?

1項研究^[16]報道了派特靈組(zu)與隨(sui)訪對照組(zu)用藥結束(shu)后6、9、12個月HPVE6/E7mRNA拷(kao)貝水平下降(jiang)值。

派(pai)特(te)靈組用藥后6、9、12個(ge)月HPVE6/E7mRNA拷(kao)貝(bei)水平(ping)分(fen)別(bie)下(xia)(xia)降56.8%、72.5%、71.5%,隨訪對(dui)照組HPV E6/E7mRNA拷(kao)貝(bei)水平(ping)分(fen)別(bie)下(xia)(xia)降13.6%、20.4%、15.7%,派(pai)特(te)靈組下(xia)(xia)降幅(fu)度高于隨訪對(dui)照組,差異(yi)有(you)顯(xian)著性(Z分(fen)別(bie)為?4.216、?4.151、?4.359,P均(jun)< 0.001)。

用藥后(hou)6、9、12個月術后(hou)派特(te)靈組(zu)HPV E6/E7mRNA拷貝水平分(fen)別下降(jiang)74.2%、82.8%、 83.9%,隨(sui)訪對照組(zu)分(fen)別下降(jiang)45.9%、53.0%、56.4%, 派特(te)靈組(zu)下降(jiang)幅度高(gao)于(yu)隨(sui)訪對照組(zu),差(cha)異有顯著(zhu)性(Z分(fen)別為?2.880、?3.226、?2.914,P均(jun)<0.05)。

1項研究^[7]報道(dao)了(le)派特靈組(zu)(zu)(zu)與隨訪(fang)對(dui)照組(zu)(zu)(zu)治(zhi)療(liao)后3?6?9個月(yue)病灶消退情(qing)況,派特靈組(zu)(zu)(zu)用藥結(jie)束3?6?9個月(yue)后50例患者中分別(bie)(bie)有13?17?18例消退,隨訪(fang)對(dui)照組(zu)(zu)(zu)分別(bie)(bie)有4?6?8例消退,派特靈組(zu)(zu)(zu)病灶消退率(lv)明顯(xian)高于(yu)隨訪(fang)對(dui)照組(zu)(zu)(zu),差(cha)異均具有統計學意義(P分別(bie)(bie)為0.017?0.009?0.023)?

其中用藥結束后9個月病灶消退率高于(yu)用藥結束后3?6個月?

9項研究^{[10-14,19-20,22,25]}觀察了派特靈的不良反應,其中1項^[12]報道了派特靈治療中出現1例局部灼熱刺痛及1例惡心嘔吐癥狀,1項^[14]報道了4例患者出現陰道分泌物增多及下腹酸脹癥狀,2項^[10-11]報道了派特靈用于絕經后及子宮全切術后女性出現陰道燒灼癥狀,1項^[22]報道出現1例陰道輕度(du)瘙(sao)癢癥狀(zhuang);

3項^[13,20,25]表明未見明顯不良反應,1項^[19]描述(shu)了不(bu)良反(fan)應(ying)(ying)但未描述(shu)導致(zhi)不(bu)良反(fan)應(ying)(ying)的具(ju)體藥物(wu)?

保婦康栓組未見明顯不良反應報道,1項^[22]報道(dao)了干擾(rao)素組出現陰道(dao)瘙癢(yang)3例(li)?燒灼樣疼痛2例(li)?內分泌失調(diao)2例(li)?流感樣綜合2例(li)?

本(ben)研究的分(fen)組均分(fen)別進行了發(fa)表偏(pian)倚(yi)分(fen)析,漏斗圖顯示2側分(fen)布基本(ben)對(dui)稱,提示存在發(fa)表偏(pian)倚(yi)的可能性較小。見圖11。

為(wei)由中(zhong)國科學院實驗室(shi)研制的(de)一種外(wai)用(yong)(yong)涂抹或(huo)(huo)濕敷?稀釋(shi)沖洗(xi)下生殖道的(de)純(chun)中(zhong)藥液體制劑,較早運用(yong)(yong)于HPV感染導(dao)致的(de)疣性(xing)病(bing)變或(huo)(huo)病(bing)毒的(de)清除?

帶(dai)下(xia)病(bing)的描(miao)述最早見(jian)于《黃帝(di)內(nei)經》:“任脈為(wei)病(bing)……帶(dai)下(xia)瘕聚”,張(zhang)景岳(yue)認為(wei)“婦女帶(dai)下(xia),總由命門不固”,《傅青(qing)主(zhu)女科(ke)》又云:“夫帶(dai)下(xia)俱(ju)是(shi)濕癥(zheng)”?

《中醫婦科學》第9版^[28]將帶下病辨證分型為脾陽虛證?腎陽虛證?陰虛夾濕證?濕熱下注證和濕毒蘊結證5型,有學者對所有現代相關研究文獻中常見分型進行研究統計發現宮頸HPV感染的中醫證型以濕熱下注型最為常見^[29]?

以苦(ku)參(can)?白花蛇舌草等清熱解(jie)毒?活血燥濕中藥(yao)(yao)為(wei)基(ji)礎(chu),鴉膽子?蛇床(chuang)子等去腐除(chu)蝕殺蟲(chong)中藥(yao)(yao)為(wei)輔,經現代科學流程提取精制而成?

苦參中含有解熱?抗炎?抗過敏及抗滴蟲等多種活性的成分,苦參堿能促使癌細胞的胞核染色體數量及結構變化并破壞胞膜的完整性,發揮抑制攜帶HPV16基因的SiHa細胞增殖作用并誘導其凋亡,對HPV的預防治療起到重要作用^[30]?

劉運華等^[31]的(de)(de)實驗(yan)證實派特靈可能通(tong)過抑(yi)制Wnt/β-catenin通(tong)路發(fa)揮抑(yi)制Ect1/E6E7細胞增殖遷移能力的(de)(de)作用(yong),抑(yi)制E6/E7癌(ai)基(ji)因(yin)表(biao)達來降低宮頸癌(ai)的(de)(de)發(fa)生(sheng)率(lv)?

許榮^[32]在(zai)研究(jiu)不同(tong)種類(lei)藥物對HPV病毒(du)的免疫(yi)(yi)激發(fa)作用(yong)的小鼠(shu)實驗中,證(zheng)實能夠激發(fa)免疫(yi)(yi)作用(yong)?增強小鼠(shu)免疫(yi)(yi)應答從(cong)而降低感染組織的HPV病毒(du)載(zai)量?

本(ben)研(yan)究首(shou)次對(dui)派特靈用于HR-HPV感染的RCT進(jin)行了系統評價?

派(pai)特(te)(te)靈(ling)組與隨(sui)訪對(dui)(dui)照(zhao)組的(de)(de)研究(jiu)結果表明用藥結束3?6?9?12個月(yue)后(hou)派(pai)特(te)(te)靈(ling)組對(dui)(dui)HR-HPV的(de)(de)療效均優于隨(sui)訪對(dui)(dui)照(zhao)組,HPV轉(zhuan)陰率分別是隨(sui)訪對(dui)(dui)照(zhao)組的(de)(de)2.54?2.61?2.02?1.47倍,最高(gao)HPV轉(zhuan)陰率時間點出現在用藥結束6個月(yue)后(hou),1年(nian)后(hou)的(de)(de)轉(zhuan)陰率最低(di)?

用藥結束6個月最高轉陰率及1年最低轉陰率的結論分別與岳阿蘭等[33]?張數丹等^[34]發表的5-氨基酮(tong)戊酸(suan)光動力療(liao)法及重組干擾素α2b陰道泡(pao)騰(teng)膠囊用于治療(liao)HPV的Meta分(fen)析結果相同?

本研究對不同時期HPV轉(zhuan)陰率(lv)?HPV-DNA負荷量(liang)?HPVE6/E7mRNA拷貝水平?病灶消退率(lv)分別進行了Meta分析(xi),所(suo)得結(jie)論能夠給臨床治療HPV感染提(ti)供一(yi)定的(de)參(can)考價(jia)值(zhi)?

依據(ju)目(mu)前研究,臨床醫(yi)生(sheng)完(wan)全評(ping)估(gu)后患者(zhe)可以在結束用藥后的半年為停藥觀察(cha)時(shi)間(jian)分(fen)界,再行HPV復查(cha)檢測,在一定程度上能夠緩解患者(zhe)緊(jin)張焦慮(lv),有利于機體發揮自身免疫清除(chu)作用以及減少醫(yi)療浪費?

派特靈組與(yu)保婦(fu)康栓組相(xiang)比結果(guo)顯示2組臨床(chuang)療(liao)效差(cha)異不具有統計學意義;

派特靈(ling)組(zu)(zu)(zu)與干(gan)擾(rao)素組(zu)(zu)(zu)相比結果顯示2組(zu)(zu)(zu)臨(lin)床(chuang)療(liao)效差異具有統計學意(yi)義,派特靈(ling)治療(liao)組(zu)(zu)(zu)對(dui)HR-HPV的療(liao)效優(you)于干(gan)擾(rao)素組(zu)(zu)(zu)?

對用藥結束3?9個月及干擾素組HPV轉陰率的異質性行敏感性分析,發現朱瓊等^[14]?宋元梓^[25]的研究是產生(sheng)異質性的原因(yin),考慮(lv)與其(qi)HPV轉陰(yin)評判標(biao)準有(you)關致使2組(zu)間數據差異較為(wei)明顯?

文獻中派特靈治療HR-HPV感染的不良反(fan)應主(zhu)要包括陰道(dao)瘙癢?灼(zhuo)熱疼痛及分泌(mi)物增多?下腹酸脹癥狀,大多和患者自身激素水平下降導致生殖(zhi)道(dao)敏感性相(xiang)關,停(ting)藥(yao)可自行消失,未產生用藥(yao)局部(bu)出血?感染及宮頸損傷等嚴(yan)重反(fan)應,故未行Meta分析?

同時證實療效明顯,副作用小,操作可重復性強,對于有生育需求的患者能夠避免宮頸結構的損傷,為一種較為良好的選擇?

通過對文獻(xian)的(de)閱(yue)讀及數據的(de)提取整理,研(yan)究尚存(cun)在以下(xia)局限性:

①部分納入(ru)文獻并(bing)未對(dui)患者病毒感染的具體時間(jian)?類型及(ji)病程(cheng)?初次性生活(huo)年齡?孕產史(shi)?性生活(huo)伴侶(lv)數量及(ji)治(zhi)療期間(jian)是否采取安全(quan)措施避免(mian)交叉感染等(deng)做出統計,未描述進(jin)行了完整的基線比對(dui);

②藥(yao)物(wu)的使用劑量及方法?用藥(yao)后HPV轉陰評判指(zhi)標不盡(jin)相(xiang)同;

③HR-HPV分型(xing)眾多,納入(ru)的(de)文獻(xian)并未(wei)對所有臨(lin)床常見(jian)分型(xing)進行檢測(ce),有僅對其中一(yi)兩種或限定幾種分型(xing)感(gan)染(ran)情況的(de)研究(jiu);

④納入文獻缺乏安(an)慰劑(ji)對(dui)照;

⑤派特(te)靈組(zu)與保婦康栓(shuan)組(zu)及干擾(rao)素組(zu)的研(yan)究納入數(shu)量偏少,療效對比結果具有不穩定性;

⑥納入文獻(xian)時間(jian)橫跨2011—2020年,年代久遠文獻(xian)質量參差不(bu)齊(qi);以上因素勢(shi)必(bi)對研究的(de)準確(que)性(xing)造成影響,增加研究的(de)異(yi)質性(xing),造成其他(ta)的(de)偏倚產生的(de)幾率(lv)?

筆者通過對(dui)目(mu)前相關(guan)文獻(xian)的(de)廣泛閱(yue)讀并未(wei)發現國內外有(you)關(guan)此(ci)藥(yao)物的(de)安慰(wei)劑對(dui)照試(shi)驗,因此(ci)并未(wei)拓寬(kuan)研究(jiu)的(de)納入(ru)標準?

HR-HPV感染在一定程度上具有較強的私密性,部分女性患者容易產生緊張?焦慮負面情緒,給機體免疫力發揮對病毒的清除作用帶來阻礙,延緩甚至加重了疾病的進程,心理疏導逐漸成為疾病治療中的關注點^[35]?

安(an)慰劑(ji)能夠在一(yi)定(ding)程(cheng)度(du)上(shang)避(bi)免(mian)不(bu)良(liang)情緒對(dui)疾病的影響(xiang),使研究更具可靠(kao)性,既(ji)往關于HPV感染治(zhi)療的Meta分析中未(wei)出現納入(ru)安(an)慰劑(ji)的對(dui)照試驗?

綜上,對于(yu)派特靈治療HPV感染(ran)的臨(lin)床療效尚需更多的多中(zhong)心?大樣本的高質(zhi)量(liang)RCT進行結果(guo)驗證(zheng),為(wei)臨(lin)床治療提供(gong)更可(ke)靠的循證(zheng)證(zheng)據?

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