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選(xuan)擇(ze)2014年(nian)9月(yue)-2015年(nian)3月(yue)在我院門(men)診檢查,確診為(wei)HR-HPV感(gan)染(包(bao)括全(quan)子宮切除術后(hou)陰(yin)道壁HR-HPV感(gan)染),并持續感(gan)染1年(nian)以上(shang)的(de)280例患者為(wei)研究對象,其中(zhong)全(quan)子宮切除術后(hou)患者40例?

隨機分為觀察組和對照組,觀察組140例,其中全子宮(gong)切除術后患者20例,患者年齡(ling)25~62歲(sui)(sui),平(ping)均年齡(ling)37.2歲(sui)(sui)?

對照組(zu)140例,其中全子宮切除(chu)術后患者(zhe)20例,患者(zhe)年(nian)齡23~67歲,平均年(nian)齡35.8歲?

用(yong)藥前,兩(liang)組患(huan)者(zhe)年齡(ling)比較,差異無(wu)統計學意義(P>0.05),具有可比性?

HPV分型(xing)(xing)(xing)檢(jian)(jian)測采(cai)用潮州凱(kai)普(pu)生物化(hua)學有限公司提供(gong)的HPV分型(xing)(xing)(xing)檢(jian)(jian)測試劑盒(he)(PCR+膜雜交(jiao)法),該(gai)試劑盒(he)帶有生物素(su)點內質控(kong),以(yi)及β球蛋白基因內質控(kong),可監測實驗過(guo)(guo)程中(zhong)雜交(jiao)過(guo)(guo)程是否正常,PCR過(guo)(guo)程是否正常,從而避免假陰性,檢(jian)(jian)測型(xing)(xing)(xing)別包括15個高危型(xing)(xing)(xing)別(16?18?31?33?35?39?45?51?52?53?56?58?59?66?68)和6個低危型(xing)(xing)(xing)別(6?11?42?43?44?CP8304),檢(jian)(jian)測下限為(wei)350拷(kao)貝/亞(ya)型(xing)(xing)(xing)?

采用金科威光電一(yi)體陰道鏡,放大(da)倍數2~40倍?

對HR-HPV持續(xu)感染(ran)1年以上(shang)患者(zhe)進一步(bu)行陰道鏡檢(jian)查?

有陰道鏡圖像異常患者進(jin)行陰道鏡下(xia)活檢,病理確診(zhen)排除有宮頸病變者?

觀察組采用派特靈(中國科學院北京派特博恩生物技術開發有限公司)治療?

于月經干凈3d后至婦科門診由專(zhuan)人用無菌(jun)紗條蘸取派特靈藥液2~3ml敷于宮頸(jing)處;

如(ru)為全(quan)子宮(gong)切(qie)除術(shu)后患(huan)者(zhe),則將(jiang)浸有派特靈(ling)的無菌紗布(bu)(bu)條放置于陰道(dao)殘端(duan),并與殘端(duan)充分接觸?陰道(dao)口留紗布(bu)(bu)1cm,約6h后由患(huan)者(zhe)自行取(qu)出?

連(lian)續使(shi)用(yong)3d,暫(zan)停4d,7d為(wei)1個療程,經期停用(yong)?共使(shi)用(yong)6個療程?

治療(liao)期(qi)間禁止性(xing)生(sheng)活(huo)?盆(pen)浴(yu)和陰道沖洗,治療(liao)后至(zhi)復查前,性(xing)生(sheng)活(huo)使用避孕套?

對照組不用任何(he)治療,隨診(zhen)觀察(cha)?

停藥6?12個月再次進(jin)行細胞學及(ji)HPV檢測?

HPV轉陰情(qing)況以復查(cha)的分型結(jie)果為準,如HPV陰性為轉陰;

多(duo)重感(gan)(gan)染者所(suo)有感(gan)(gan)染亞型陰(yin)(yin)性為HPV轉陰(yin)(yin)?

派特靈局部上藥(yao)患(huan)者無明顯(xian)不適感,少部分全(quan)子宮切除(chu)術后(hou)患(huan)者在上藥(yao)時有(you)陰道(dao)灼(zhuo)痛感,取出(chu)陰道(dao)紗條后(hou)局部使(shi)用金霉素藥(yao)膏有(you)明顯(xian)緩解(jie)作用?

另有極少部分患者有輕(qing)微的外陰(yin)刺痛感(gan),與藥(yao)物流出刺激外陰(yin)皮膚黏膜(mo)有關(guan),一般均(jun)能忍受(shou),無需特殊處理?

數據采用SPSS10.0統計軟件進行統計學處理,組間率的比較采用X²檢驗,P<0.05為差異有統計學意義(yi)?

派特靈停藥(yao)后6個月,觀察組有(you)(you)113例轉陰(yin),占80.71%,對照(zhao)組有(you)(you)44例轉陰(yin),占31.43%,兩組比較,差異有(you)(you)統計學意義(χ2=69.032,P<0.01)?

對照(zhao)組有1例患者復查HR-HPV?TCT和ASCUS,行陰道(dao)鏡(jing)檢查提(ti)示部分CINⅠ,由于患者年(nian)輕未生(sheng)育,予以繼(ji)續(xu)隨(sui)訪(fang)?

停藥后12個月,觀(guan)察(cha)組有(you)123例轉陰,占87.86%;對照(zhao)組有(you)99例轉陰,占70.71%,

兩組(zu)比較(jiao),差異(yi)有統計學意義(χ2=12.526,P<0.01)?

觀察組有4例患者復查(cha)HR-HPV陽(yang)性(xing)?TCT異(yi)常,行陰道鏡檢(jian)查(cha)提示CINⅠ3例,CINⅡ1例,予以(yi)相應治療?

觀察組中陰道壁HR-HPV陽性20例,派特靈停藥后6個月,復查結果HR-HPV和TCT為陰性者17例,占85.00%;宮頸HR-HPV陽性120例,復查陰性96例,占80.00%,兩者無統計學差異(X²=0.275,P>0.05)?

派(pai)特(te)靈停藥后12個月,復(fu)查結(jie)果HR-HPV和TCT為陰性者19例(li),占95.00%;宮頸HR-HPV陽性104例(li),占86.67%,兩(liang)者無(wu)統計(ji)學差異(χ2=1.116,P>0.05)?

派特靈停藥后6個月,觀察組陰道壁HR-HPV陽性患者中,有17例復查結果HR-HPV和TCT為陰性,占85.00%;對照組有6例復查結果HR-HPV和TCT為陰性,占30.00%,兩組比較,差異有統計學意義(X²=12.379,P<0.01)?

派特靈停藥后12個月,觀察組陰道壁HR-HPV陽性患者中,有19例復查HR-HPV和TCT為陰性,占95.00%;對照組有11例復查HR-HPV和TCT為陰性,占55.00%,兩組比較,差異有統計學意義(X²=8.533,P<0.01)?

HR-HPV感染(ran)是引(yin)起宮頸?陰道?外陰病變的主要原因,但迄(qi)今(jin)為止(zhi),臨床上并無(wu)預測HPV感染(ran)后轉(zhuan)歸(gui)的良好指(zhi)標?

雖然HPV感染常在8~13個月內自然清除,90%可在首次發現的2年內清除^[1-2],只有少數感染持(chi)續存在并進展為癌?

面對感(gan)染HPV后可能發展為(wei)宮頸癌?陰(yin)道(dao)癌?外陰(yin)癌的風險,HPV感(gan)染患(huan)者有(you)極大的心(xin)理負擔?

醫務工作者也為了避免漏查癌前病變,選擇頻繁的篩查和隨訪?Rosa等^[3]經過(guo)19個月(yue)的(de)中位(wei)時間隨(sui)(sui)訪,發(fa)現(xian)HPV的(de)清除率(lv)(lv)為(wei)80.7%?因此HPV的(de)自然清除率(lv)(lv)非100%,隨(sui)(sui)訪1~2年,HPV持續感染(ran)的(de)可能(neng)為(wei)10%~20%?這些患者很可能(neng)會(hui)出現(xian)病變?

隨著宮頸癌防癌普查工作的開展,CIN的檢出率逐年增加并有年輕化的趨勢^[4]?因此(ci),對(dui)持(chi)續性HR-HPV感染(ran)采取適當的干預(yu)勢在必行?

本(ben)研究結果顯示,中藥派特靈(ling)治(zhi)療持續性HR-HPV效果明顯,且沒有明顯不良反(fan)應,患者易接(jie)受?

派特靈是由(you)中國(guo)科(ke)學院于1993年研制(zhi)(zhi)的一(yi)種純(chun)中藥(yao)制(zhi)(zhi)劑(ji)?主(zhu)要(yao)成分包括白花蛇(she)舌草(cao)?大(da)青(qing)葉?苦參?蛇(she)床子?五倍子?鴉(ya)膽子油等20多味中草(cao)藥(yao)?

現代藥理(li)學研究發(fa)(fa)現,大青葉?苦參?蛇(she)床(chuang)子等可干(gan)擾?阻止HPV的DNA合成,抑(yi)制病毒(du)生(sheng)(sheng)長與(yu)繁殖,同時(shi)具(ju)有(you)清熱解毒(du)?活(huo)血化瘀(yu)?提高和(he)激發(fa)(fa)皮膚免(mian)疫的作用(yong)(yong)?生(sheng)(sheng)苡仁?莪(e)術促進(jin)淋巴轉(zhuan)化增強免(mian)疫力,具(ju)有(you)抗癌(ai)作用(yong)(yong)?鴉膽子油(you)能選擇(ze)干(gan)擾癌(ai)細胞(bao)的能量代謝,使其發(fa)(fa)生(sheng)(sheng)退行(xing)性變(bian)與(yu)壞死,而對正常細胞(bao)無損(sun)害(hai),同時(shi)對體液免(mian)疫和(he)細胞(bao)免(mian)疫都有(you)促進(jin)作用(yong)(yong),已廣(guang)泛運用(yong)(yong)于臨(lin)床(chuang)抗病毒(du)和(he)抗癌(ai)治(zhi)療?

根(gen)據中國醫學科學院皮膚病(bing)研(yan)究所研(yan)究發(fa)現:派特靈的藥理作用(yong)是選擇性(xing)破(po)壞癌細(xi)胞膜和(he)線(xian)粒體(ti)等膜性(xing)系統,通過(guo)細(xi)胞毒性(xing)作用(yong)抑制瘤體(ti)細(xi)胞增(zeng)值使瘤細(xi)胞發(fa)生退行(xing)性(xing)變與壞死,同時破(po)壞細(xi)胞內寄生的乳頭(tou)瘤病(bing)毒,對感染的HPV有很好的抑制和(he)清(qing)除作用(yong)?

派特靈的細胞(bao)抑制(zhi)作用(yong)及輕度(du)剝脫(tuo)作用(yong)是(shi)治療HPV感(gan)染的藥(yao)理學基礎(chu),從而(er)使寄生(sheng)在表皮(pi)細胞(bao)內的HPV病毒來不及復制(zhi)繁殖就隨著(zhu)細胞(bao)脫(tuo)落而(er)被徹底清(qing)除?

一開始應用于尖銳濕疣的治療,其對尖銳濕疣的治愈率為89.19%~97.50%^[5-6],為醫生選用中藥治療病毒性疣提供了一種有力手段?

陳銳等^[7]比較分析(xi)了110例病(bing)理診斷(duan)為CINⅠ級(ji)和(he)陰道(dao)鏡(jing)滿(man)(man)意的CINⅡ級(ji)患者(zhe),認為應用派(pai)特靈(ling)治療CINⅠ級(ji)和(he)陰道(dao)鏡(jing)滿(man)(man)意的CINⅡ級(ji)是安(an)全有(you)效的,為臨床處理和(he)治療持(chi)續性HR-HPV感染(ran)提供了新思路?

全子宮切除術后的(de)患者(zhe),HR-HPV持續感染是引起陰(yin)(yin)道上皮(pi)內癌變(bian)的(de)主要(yao)原因,所以定期隨訪并(bing)進行有效(xiao)的(de)抗病毒治療是預(yu)防(fang)陰(yin)(yin)道上皮(pi)內癌變(bian)發生的(de)首要(yao)問題?

針(zhen)對(dui)HR-HPV的(de)治療(liao)主要包括物(wu)(wu)理治療(liao)和藥物(wu)(wu)治療(liao),而(er)全子宮切除術后的(de)患者(zhe)進行物(wu)(wu)理治療(liao)較為困難(nan),相(xiang)對(dui)而(er)言藥物(wu)(wu)治療(liao)更(geng)易于臨床實(shi)行并被患者(zhe)接受(shou)?

由于全子宮切除術后患者感染部位多為陰道殘端,本研究證實在陰道殘端局部上藥治療有效?

本文研(yan)究樣本量(liang)較小,研(yan)究時間尚短(duan),派(pai)特靈對HR-HPV感染的(de)治(zhi)療作用是否是暫(zan)時性的(de),治(zhi)療后HR-HPV是否會復(fu)發(fa),治(zhi)療的(de)遠期療效尚不肯(ken)定?

因(yin)此還需要(yao)我們延長隨訪時間(jian),擴大臨床試驗的(de)規模來進一(yi)步的(de)研究?

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